Gestionnaire de programme de conception et de développement

Gestionnaire de programme de conception et de développement

Vous souhaitez faire évoluer votre carrière ? CellCarta, une organisation de recherche sous contrat, recrute un Gestionnaire de programme de conception et de développement pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant que Gestionnaire de programme de conception et de développement, vous aurez l'opportunité d'utiliser votre expertise et vos compétences pour assurer que nos services répondent aux normes les plus élevées de l'industrie. Venez travailler avec une équipe de personnes motivées qui s'engagent à avoir un impact positif sur la santé et le bien-être des personnes. Postulez dès aujourd'hui et faites le premier pas vers une nouvelle carrière avec CellCarta !

Résumé du poste

En tant que Gestionnaire de programme de conception et de développement, vous dirigerez et superviserez des projets, en collaborant avec des équipes internes et des clients externes (principalement des partenaires pharmaceutiques et biotechnologiques dans le domaine de l'oncologie), afin de garantir une livraison complète et en temps voulu, conformément au système de qualité de CellCarta.

Vous acquerrez une compréhension approfondie de l'ensemble du modèle commercial et serez souvent le premier à identifier les besoins de nos clients. En tant que Gestionnaire de programme de conception et de développement de CellCarta, vous serez chargé(e) de veiller à ce que le projet soit mené à bien, dans les délais impartis et dans le respect des échéances.

Vous devrez être à l'aise dans les domaines suivants :

• Écouter activement les clients et établir des relations afin de garantir leur satisfaction ;
• Gérer efficacement la pression ;
• Donner la priorité à l'efficacité plutôt qu'à la justesse ;
• Si vous êtes organisé(e), doté(e) d'un esprit d'analyse, d'un solide bagage technique et que vous pouvez vous épanouir dans un environnement dynamique et très complexe, ce poste pourrait être parfait pour vous.

Responsabilités principales

Le Gestionnaire de programme de conception et de développement est chargé(e) de fournir des essais cliniques utilisés dans les décisions de prise en charge des patients, en veillant à ce que le projet respecte le champ d'application, le calendrier et le budget convenus. Pour ce faire, il/elle coordonne les différentes tâches effectuées par les partenaires internes et externes. Le Gestionnaire de programme de conception et de développement veille à ce que le projet respecte le système de qualité ISO13485 de CellCarta. Il/elle est responsable du développement d'un essai clinique avant qu'il ne soit confié à CellCarta, et ce jusqu'à la validation clinique de l'essai.

Plus précisément, vous participerez aux tâches suivantes :

• Diriger une équipe interfonctionnelle en engageant activement et en alignant les parties prenantes pour assurer le développement, le déploiement et la soumission d'essais réussis qui répondent aux objectifs des clients ;
• Assumer la responsabilité de la gestion de projets de conception et de développement d'essais de grande envergure, en surveillant attentivement les délais et les ressources afin de garantir une livraison dans les temps. Développer et communiquer une vision à long terme, tout en procédant régulièrement à des évaluations des risques afin d'identifier et de relever les défis potentiels. Gérer l'essai de manière proactive, anticiper les risques et les communiquer au client, en proposant des solutions alternatives en cas d'obstacles ;
• Améliorer l'efficacité et la productivité en affinant les cadres opérationnels et en optimisant les processus. Mener des évaluations approfondies pour éliminer les gaspillages et rechercher en permanence des possibilités d'amélioration et d'innovation ;
• Veiller à ce que tous les documents essentiels pour les soumissions internes et externes soient préparés et gérés de manière à ce que les essais soient prêts dans les délais ;
• Superviser le contrôle du budget de l'étude ;
• Maintenir une communication claire et professionnelle avec le sponsor, les équipes de projet interfonctionnelles et la direction tout au long de l'étude ;
• Diriger les appels et les réunions du sponsor.

Éducation

• Maîtrise en sciences, sciences biomédicales, sciences pharmaceutiques, biologie médicale, médecine, ou expertise équivalente acquise par l'expérience.

Compétences et expérience requises

• Plus de 6 ans d'expérience en gestion de projet et/ou en recherche clinique, ou une expérience dans des laboratoires de génomique ou d'histopathologie ;
• Une grande curiosité et un désir d'apprendre, associés à une attitude humble et enseignable ;
• Expérience confirmée dans la gestion de projets (complexes) jusqu'à leur achèvement, avec un excellent retour d'information, et capacité à établir des priorités entre plusieurs opportunités de manière efficace ;
• Compétences exceptionnelles en matière de communication, maîtrise de l'anglais, capacité à rédiger clairement et à présenter des idées de manière convaincante ;
• Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, PowerBI) ;
• Excellent sens de l'organisation et capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois ;
• Attitude positive, énergique et proactive ;
• Capable de prendre des initiatives, de s'adapter et de s'épanouir dans un environnement dynamique ;
• Orienté vers les détails et doté d'une grande diligence ;
• Capable de travailler à la fois de manière indépendante et au sein d'une équipe ;
• Solides compétences en matière de pensée critique et de résolution de problèmes ;
• Orienté vers le service à la clientèle et la gestion de projet ;
• Avoir un état d'esprit axé sur la recherche de solutions et une attitude persistante et pragmatique.

C'est un plus, mais ce n'est pas obligatoire, si vous avez :

• Une expérience de la norme ISO13485 ;
• Une expérience dans la recherche sur le cancer, avec une compréhension des opérations de laboratoire clinique, des principes des essais/instruments liés à la conception et à l'utilisation des produits de diagnostic in vitro, et des exigences scientifiques, statistiques, réglementaires et de conformité de la recherche clinique ;
• Expérience de travail dans des environnements CAP, CLIA et GCP, avec une solide compréhension des directives de l'EMA et/ou de la FDA pour les essais cliniques ;
• Expérience de travail dans des environnements internationaux.

Conditions de travail

• Il s'agit d'un poste à distance et il n'est pas nécessaire d'être présent sur place.

Avantages

Nous offrons un ensemble complet d'avantages sociaux, notamment :

• Salaires compétitifs ;
• Vacances et congés personnels ;
• Régimes d'assurance collective complets ;
• Contribution au REER avec contribution équivalente de l'employeur ;
• Régime d'intéressement annuel des employés (RIAE) ;
• Service de télémédecine Dialogue et programme d'aide aux employés (PAE) ;
• Contribution d'OPUS & Cie ;
• Remboursement des frais de stationnement ;
• Programme de recommandation ;
• Opportunités de développement de carrière.

À propos de CellCarta

CellCarta est un fournisseur de services de laboratoire spécialisés dans la médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, depuis la découverte jusqu'aux essais cliniques de phase avancée. La compagnie opère à l'échelle mondiale avec des sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

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